Nonin's superieure kwaliteit aangetoond in onderzoek

Vingerpulsoximeters, waar in klinische omgevingen vaak op wordt vertrouwd, worden opnieuw onder de loep genomen na een uitgebreide studie die hun variabele prestaties aantoont, vooral bij personen met een donkerdere huidpigmentatie. Het onderzoek, uitgevoerd door Gregory Leeb en Isabella Auchus, gepubliceerd in eBioMedicine, een onderdeel van The Lancet, werpt licht op significante discrepanties in de nauwkeurigheid van pulsoximeters en benadrukt de dringende behoefte aan verbeterde wettelijke normen.
 

Ondanks dat ze wijdverspreid verkijgbaar zijn en veelvuldig worden gebruikt, hebben diverse vingerpulsoximeters de strenge regelgeving grotendeels omzeild, waardoor hun prestaties slecht gekarakteriseerd zijn. Deze studie, waarbij gebruik werd gemaakt van de richtlijnen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en de International Organization for Standardization Standards, evalueerde elf populaire vingerpulsoximeters in een gevarieerde steekproef van 34 gezonde personen met verschillende huidpigmentatie.
 

Tijdens het onderzoek toonde de Nonin Onyx Vantage 9590 superieure nauwkeurigheid. De Nonin Onyx Vantage was het ENIGE apparaat dat een ARMS van minder dan 3% aantoonde voor alle huidtypes binnen het onderzoek – dit is het aanvaardbare prestatiebereik dat door de FDA is geschetst.
 

Uit het onderzoek blijkt dat zelfs met zuurstofverzadigingsniveaus van slechts 70% - 80% en op de donkerste huidpigmentatie de Nonin Onyx Vantage 9590 nog steeds ruim binnen het aanvaardbare ARMS-prestatiebereik van 3% bleef. Het Nonin-product vertoonde ook het kleinste bereik van bias van alle geteste pulsoximeters. Vijf van de elf andere apparaten vertoonden een root mean square error (ARMS) van meer dan 3%, wat buiten het aanvaardbare prestatiebereik van de FDA viel. 
 

Bekijk het volledige artikel